requisiti della norma ISO. Sistema internazionale di standard ISO (ISO) e suoi requisiti. Concetti di gestione della qualità

Imparerai:

• Cos'è la norma ISO 9001 e quali sono le sue caratteristiche.
• Quanto costa e quanto tempo ci vuole per preparare un certificato per un sistema di gestione della qualità.

ISO 9001 è l'insieme di standard internazionali più popolare al mondo, creato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione. Nonostante tutti gli standard ISO siano solo di natura consultiva, in circa 100 paesi in tutto il mondo vengono utilizzati come standard. Parte del pacchetto ISO è stata approvata anche in Russia, nell'ambito dell'ufficialità standard statali(GOST). Comitato di Stato La Federazione Russa per la standardizzazione, la metrologia e la certificazione (Gosstandart) è un membro nazionale dell'ISO e partecipa al lavoro di questa organizzazione.

La ISO 9001 stabilisce una serie minima di requisiti per i sistemi di qualità e viene utilizzata per gli scopi certificazione. Una delle caratteristiche principali di questo standard è la sua universalità: può essere applicato a qualsiasi tipo di attività.

Qual è lo standard ISO 9001?

La ISO 9001, la cui prima versione è apparsa nel lontano 1987, è il più grande standard mondiale dedicato alla creazione di un sistema di gestione della qualità (SGQ). Si basa sull'attenzione alle esigenze del cliente. Requisiti e standard sono stati più volte rivisti e aggiornati, ma le disposizioni principali rimangono oggi invariate.

Il compito principale del SGQ non lo è controllare la qualità di ogni singola operazione o unità di produzione, ma per sviluppare le condizioni per ridurre al minimo gli errori nel lavoro. Questo approccio è apparso nella versione 2008 dello standard ed è stato sviluppato nella versione ISO 9001:2015.

Formalmente, l'attuazione della norma ISO 9001 è considerata volontaria. Ci sono industrie, come il complesso militare-industriale o l'industria aeronautica, in cui l'esecuzione dei suoi singoli elementi, rispecchiata negli standard di settore, è obbligatoria.

Lo standard si basa su molti concetti e metodologie sviluppati dai principali specialisti della gestione della qualità. In particolare, la sequenza di azioni che devono essere eseguite durante l'attuazione e il funzionamento del SGQ, o ciclo RDCA, è stata ideata dal famoso scienziato americano Walter Shewhart.

Sulla base delle disposizioni della ISO 9001, l'impresa crea un sistema di documentazione del SGQ che regola tutte le attività che sono in qualche modo legate alla fornitura di servizi e alla produzione di beni materiali. La documentazione dettagliata dipende dalle esigenze di una particolare impresa, l'unica condizione è che sia conforme ai requisiti della norma. La documentazione sviluppata dovrebbe essere ruotata con la rigorosa attuazione di tutte le procedure descritte. La direzione dell'impresa dovrebbe esercitare la leadership in tutte le questioni principali. Tutte le informazioni importanti per il buon funzionamento del SGQ devono essere attentamente studiate e analizzate.

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Caratteristiche della ISO 9001

La norma internazionale ISO 9001 si basa su alcuni principi fondamentali:

1. Rigoroso orientamento al cliente. l'obiettivo principale Implementazione del SGQ– massima soddisfazione dei bisogni dei consumatori e lavoro per il futuro. L'organizzazione dovrebbe condurre continuamente ricerche sui bisogni e sulle aspettative dei clienti. In futuro, le informazioni ottenute verranno utilizzate nella produzione di prodotti.
2. Coinvolgimento del personale. Per raggiungere tutti gli obiettivi, è necessario che ogni dipendente conosca il proprio posto nella produzione del prodotto.
3. Approccio per processi. Il SGQ include molti processi correlati. Comprendere come funziona questo sistema, con tutti i suoi processi, risorse e mezzi, consente all'impresa di ottimizzare al massimo le proprie attività e ottenere un risultato efficace.
4. Miglioramento. Ogni organizzazione si impegna a migliorare le proprie prestazioni a un certo punto. Questa è una conseguenza inevitabile della reazione all'emergere di nuove opportunità e cambiamenti nelle circostanze esterne e interne.
5. Certificazione. Se il prodotto fabbricato soddisfa tutti i requisiti, un organismo indipendente può fornire un certificato di conformità, che aumenterà il riconoscimento e il prestigio del prodotto sul mercato.

Differenze di ISO 9001:2015 rispetto alle versioni precedenti

La norma 9001 è stata rivista più volte. Dopo la prima versione rilasciata nel 1987, ci sono stati aggiornamenti nel 1994, 2000 e 2008. La versione attuale è 9001:2015. Si differenzia dai precedenti per diversi aspetti:

1. Sviluppo del SGQ e definizione degli obiettivi, tenendo conto di fattori esterni e interni, determinati separatamente per ciascuna organizzazione.
2. Vengono presi in considerazione i requisiti proposti da tutte le parti interessate al SGQ
3. Nel SGQ è stato introdotto un approccio basato sul rischio. L'uso di una gestione formale del rischio nell'identificazione di opportunità e rischi è facoltativo. Il metodo è scelto dall'organizzazione stessa, in base alle proprie esigenze.
4. Enfasi sulla gestione delle misurazioni nel SGQ nel suo insieme, anche nei prodotti e nei processi dell'organizzazione.

Perché è necessaria la standardizzazione

Per sviluppo di successo esigenze aziendali produrre prodotti competitivi. La competitività si basa sullo sviluppo continuo. La lotta competitiva si aggrava ancora di più con l'avvento della globalizzazione: con l'espansione del mercato, il consumatore può acquistare prodotti dalla maggior parte dei produttori mondiali. Di conseguenza, il produttore che può offrire un prodotto di qualità al prezzo più basso sopravvive sul mercato.

Per un funzionamento più efficiente dell'azienda, rafforzare i vantaggi competitivi, cercare nuovi mercati e migliorare la situazione in quelli vecchi, tutte le aree di attività dovrebbero essere razionalizzate in unico sistema gestione. Uno di questi è il sistema di controllo della qualità.

Poiché l'ottenimento del certificato di conformità ISO-9001 è volontario, la stragrande maggioranza delle aziende ricorre a questo per risolvere determinati problemi aziendali. Tra l'altro, la presenza di un certificato di conformità consente all'azienda di apporre al proprio prodotto l'apposito marchio di certificazione, che incide sulla fiducia del consumatore. Inoltre, la presenza di un certificato può diventare una delle condizioni per aggiudicarsi una gara o concludere un contratto con ditte estere.

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Implementazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001 presso l'impresa

Il team ISO TC 176 che ha sviluppato gli standard ISO 9000 ha proposto la seguente procedura per implementare un sistema di gestione della qualità secondo lo standard ISO 9001:

• Prova a fissare degli obiettivi. Perché è necessario implementare il SGQ? Vuoi aumentare la credibilità del prodotto, ridurre i costi, raggiungere un nuovo livello e un nuovo mercato?
• Cerca di esprimere ciò che gli altri si aspettano da te. Altri non sono solo clienti, ma altri possono essere stakeholder: i tuoi fornitori, gli azionisti dell'organizzazione, lo stato, la società nel suo insieme.
• Trova tutte le informazioni di cui hai bisogno sulla ISO 9001:
  • Informazione Generale
  • Informazioni di supporto, che possono essere ottenute direttamente dal sito web ISO
  • Studia l'esperienza mondiale nell'utilizzo della ISO 9001. In Russia e nella CSI, le informazioni necessarie possono essere trovate nelle riviste "Standard e qualità" e "Metodi di gestione della qualità".
• Esplora le guide SGQ:
  • ISO 10006 - Guida alla garanzia della qualità nella gestione dei progetti
  • ISO 10007 - Guida alla gestione della configurazione
  • ISO 10014 - guida alla gestione economica
  • ISO 10015 - Una guida alla formazione e alla gestione della qualità
  • ISO/TS 16949 - studiato se necessario. Requisiti particolari per l'applicazione della ISO 9001 nella produzione di veicoli e ricambi auto
  • ISO 19011: Linee guida per la verifica di un SGQ.
• Valuta la conformità del tuo sistema di gestione ai requisiti della ISO 9001. Questo può essere fatto da solo o assumendo una società esterna per un audit approfondito.
• Rivedere i requisiti ISO 9001 relativi a attività di produzione. Assicurati che la tua gestione della qualità soddisfi questi requisiti. In particolare per i seguenti processi:
  • Produzione e manutenzione
  • Approvvigionamento
  • Sviluppo progettuale
  • Comunicazione con il consumatore
  • Controllo dei mezzi di osservazione e misurazione
• Se si riscontrano incongruenze e si migliorano ulteriormente i processi di lavoro, è necessario elaborare un piano per eliminarle. Nel processo: allocare le risorse, distribuire i ruoli e le responsabilità degli artisti, elaborare un programma di lavoro.
• Segui il tuo piano di lavoro. Svolgi tutte le attività sviluppate e registra attentamente i progressi secondo il programma.
• Condurre revisioni e audit interni periodici. Lo standard ISO 19011 può essere utilizzato per creare linee guida per l'auditing e la valutazione delle qualifiche degli auditor.
• Decidi in che misura hai bisogno della certificazione ufficiale. Ci sono diversi motivi per ottenere un certificato di conformità:
  • Soddisfare le esigenze del mercato o dei consumatori
  • Soddisfare i requisiti di vari organismi di regolamentazione
  • Soddisfazione degli obblighi derivanti da un accordo con partner esteri o nazionali
• Se è necessaria la certificazione, contattare un ente di certificazione accreditato. Dopo un accurato audit, ti verrà rilasciato un certificato di conformità del sistema di gestione della qualità ai requisiti della norma ISO 9001.
• Indipendentemente dal fatto che tu abbia un certificato, continua a migliorare e far crescere la tua attività.

Come si certifica ISO 9001?

La fase finale dell'implementazione del SGQ è l'ottenimento di un certificato ufficiale di conformità ISO 9001. La certificazione avviene con la partecipazione di organismi accreditati nell'ambito di un unico sistema nazionale, di sistemi volontari o di un sistema internazionale. L'elenco delle autorità nazionali è consultabile sul sito web di Rosaccreditation. L'elenco dei sistemi di certificazione volontaria è disponibile sul sito web di Rossandart. Se si prevede di condurre in uno dei sistemi volontari, l'ente capogruppo stesso determina per il richiedente uno degli organismi di certificazione accreditati.

La normativa non vieta il coinvolgimento di società di consulenza terze che contribuiscono alla creazione di nuovi meccanismi di controllo, allo sviluppo di documenti e alla certificazione. Grazie a professionalità e meccanismi di ritardo, le società di consulenza velocizzano e semplificano notevolmente il processo.

La certificazione può essere definita audit esterno. Una parte indipendente valuta il funzionamento del sistema di controllo del prodotto nella produzione. Questa verifica si svolge in due fasi: una valutazione documentale e sul campo da parte di un esperto indipendente dell'organismo di certificazione e uno specialista di Rosaccreditation o un altro sistema di certificazione.

Se i documenti presentati e le attività dell'azienda richiedente soddisfano pienamente e pienamente tutti i requisiti esistenti, viene rilasciato un certificato attestante che l'azienda ha creato e implementato un SGQ.

Termini e costi per ottenere un certificato per un sistema di gestione della qualità

Il tempo necessario per la piena attuazione del sistema di gestione della qualità 9001 presso l'impresa viene calcolato individualmente. Nella maggior parte dei casi, questo può richiedere da alcuni mesi a diversi anni. Dopo l'implementazione, il SGQ viene valutato per la conformità agli standard esistenti, a seguito del quale viene rilasciato un certificato. Questa fase richiede fino a due settimane, il periodo esatto dipende dalle dimensioni dell'impresa e dal numero di dipendenti.

Il certificato ISO 9001 viene rilasciato o secondo le norme internazionali o secondo quelle nazionali. Nel primo caso, viene rilasciato da un organismo di certificazione internazionale, ad esempio TUV Thüringen o Afnor. Nel secondo, organismi di certificazione accreditati o sistemi volontari. Se l'azienda opera esclusivamente nel mercato interno, è sufficiente rilasciare un documento nazionale. Se i piani includono la cooperazione con partner stranieri o l'attrazione di investimenti dall'estero, è preferibile il certificato internazionale ISO 9001. A seconda del numero di dipendenti dell'impresa, potrebbero essere necessari da 15 a 250 mila rubli per completare il documento.

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Documentazione ISO 9001

Uno degli aspetti principali della conformità agli standard internazionali ISO 9001 è la documentazione. Le responsabilità dell'organizzazione includono:

1. Definizione della Politica della Qualità. Rappresenta le principali direzioni e obiettivi dell'impresa nel campo della qualità, sviluppati e formalmente formulati dalla direzione dell'organizzazione. In assenza di una politica dettagliata, le prestazioni dell'azienda nel campo della qualità sono incerte. A sua volta, una politica sviluppata consente ai dipendenti e alle altre parti interessate di avere un'idea chiara di come la gestione sia correlata alla qualità del prodotto rilasciato.
2. Definizione degli Obiettivi di Qualità. esso struttura gerarchica. Al livello più alto ci sono gli obiettivi generali dell'impresa. Gli obiettivi vengono rivelati dall'alto verso il basso, a livello di dipartimenti, dipartimenti o addirittura singoli dipendenti. Allo stesso tempo, se il sistema di qualità ISO 9001 è appena in fase di sviluppo, un tale livello di dettaglio non farà che male: saranno necessari meccanismi adeguati per ottenere dati affidabili sul raggiungimento degli obiettivi.
3. Redazione del Manuale della Qualità- un documento che espliciti il ​​sistema di gestione per la qualità. Il documento può contenere o fare riferimento alle procedure del SGQ stabilite per gestire le attività che incidono sulla qualità all'interno dell'organizzazione. Serve a facilitare la gestione di tutte le procedure e attività dell'impresa nel campo della qualità.
4. Gestione documentale del sistema di gestione per la qualità. Include i seguenti passaggi:
   1. Creazione di un documento, dalla sua progettazione alla realizzazione e registrazione.
   2. Uso e conservazione del documento
   3. Aggiornamento, comprese modifiche e approvazioni.
   4. Cancellazione, trasferimento in deposito, distruzione del documento.
5. Gestione dei record. Un record è un documento che contiene risultati raggiunti e altre prove del lavoro svolto.
6. Audit interni, con l'aiuto del quale la direzione dell'impresa controlla la conformità del lavoro e dei risultati nel campo della qualità ai requisiti della ISO 9001 e ai requisiti dell'impresa. I risultati dell'audit interno vengono attentamente analizzati dalla direzione e consentono all'azienda di dichiarare il rispetto dello standard di qualità.
7. Azioni correttive. Comprende una serie di azioni e procedure che vengono intraprese per eliminare le cause del mancato rispetto della qualità della norma. In fase di sviluppo, si dovrebbe tenere conto del fatto che nella gestione della qualità, il mancato rispetto della norma è intesa come qualsiasi deviazione dai requisiti stabiliti, sia in peggio che in peggio. lato migliore. Pertanto, ogni caso è considerato separatamente.
8. Azioni preventive.

La forma e il supporto di memorizzazione dei documenti non contano. Il grado di documentazione di ciascuna fase dipende direttamente dalle dimensioni dell'impresa, dalla competenza del personale, dalla complessità dei processi produttivi.

Nelle moderne relazioni di mercato, il produttore di prodotti (impresa) e il fornitore sono tenuti non solo a rispettare determinati standard della norma stabiliti per beni, lavori, servizi, ma anche a garantire la stabilità del suo sistema di gestione. L'impresa deve essere affidabile nei suoi obblighi contrattuali nei confronti dei consumatori. L'aumento della competitività, la rapida crescita della produttività del lavoro, la garanzia dell'elevata qualità di beni e servizi: oggi questi problemi sono diventati i più rilevanti.

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La norma internazionale per i sistemi di gestione della qualità ISO 9001:1994 è stata sostituita dalla ISO 9001:2000, che ha sostituito la ISO 9001:2008 e infine la ISO 9001:2015. ISO è un'abbreviazione che sta per International Organization for Standardization, ovvero l'International Organization for Standardization ISO. Il suo scopo è supportare lo sviluppo di standard e sistemi di certificazione che mirano allo sviluppo di sistemi di gestione.

Sistema di gestione della qualità ISO 9001, creato individualmente per ciascuna organizzazione, riflette le sue caratteristiche e dovrebbe contribuire a ridurre i costi di gestione. Questo sistema di gestione è focalizzato sull'aumento della soddisfazione dei clienti, dei consumatori e consente inoltre di tenere conto in modo equilibrato dei requisiti e delle aspettative degli altri stakeholder dell'organizzazione. Inoltre, la versione 2015 della ISO 9001 ha introdotto requisiti per la gestione dei rischi nei processi aziendali, che possono portare sia a conseguenze negative che alla realizzazione di opportunità.

Con la piena implementazione di un sistema di gestione della qualità basato sulla ISO 9001, la competitività di un'impresa aumenta e l'impresa diventa più attraente per gli investitori.

Sviluppo e implementazione Sistemi di gestione della qualità ISO 9001- un processo che richiede tempi lunghi, che dipendono da fattori importanti quali: l'attenzione e la preparazione dei dirigenti aziendali, il pieno coinvolgimento del personale, la leadership del top management.

Al fine di velocizzare e semplificare il processo di sviluppo di un sistema di gestione per la qualità, vengono spesso coinvolti consulenti professionisti, poiché senza un'adeguata conoscenza in questo settore può essere molto difficile comprendere l'interpretazione pratica dei requisiti della norma.

I compiti dei consulenti includono la formazione dei dipendenti dell'organizzazione per interpretare correttamente i requisiti degli standard, tenendo conto delle attività della loro organizzazione, nonché gestire il processo di sviluppo di un sistema di gestione e svilupparlo e implementarlo effettivamente insieme ai dipendenti dell'impresa e trasferire le proprie conoscenze a coloro che sono in grado di gestire autonomamente tutti gli elementi di questo sistema. Ecco perché le consultazioni aiutano a garantirlo Sistema di gestione della qualità ISO 9001è praticabile ed efficiente, cioè può essere mantenuto e migliorato, e soddisfa anche tutti i requisiti delle norme. Specialisti qualificati spesso scambiano esperienze con revisori dei conti, prendono parte a vari forum e seminari, accumulando sempre più conoscenze ed esperienze per trasferirle successivamente ai dipendenti dell'impresa durante lo sviluppo del sistema.

Relativamente di recente, gli uomini d'affari domestici non hanno nemmeno pensato a cosa sia l'ISO e perché questo sistema sia necessario. Naturalmente, allo stesso tempo, nessuno potrebbe nemmeno pensare che l'ottenimento di un tale certificato influisca in qualche modo sul successo dell'organizzazione stessa.

In effetti, questo sistema di standard è stato creato quasi 70 anni fa e la Russia è uno dei membri del suo consiglio e la maggior parte dei organizzazioni mondiali senza fallo pensa a come soddisfare i requisiti stabiliti per fare affari.

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Ecco perché qualsiasi azienda che opererà a livello internazionale e allo stesso tempo vuole essere leader business di successo dovrebbe conoscere cos'è lo standard ISO e quali sono i suoi requisiti.

L'essenza e la necessità della standardizzazione internazionale

Il compito principale di questa organizzazione è la formazione di standard mondiali comuni in vari settori e garantire il massimo controllo sulla loro osservanza, che dovrebbe avere un effetto positivo sullo stato generale del commercio mondiale. Al momento, i comitati ISO hanno già emesso migliaia di documenti che fissano i parametri di qualità per quasi ogni settore e direzione, e l'unica eccezione oggi è il campo dell'elettronica, che al momento non è ancora gravato da alcuna restrizione.

Nel processo di sviluppo delle aziende nazionali e con i loro tentativi di entrare nei mercati internazionali, molti hanno capito perché è necessario un certificato ISO, poiché la sua assenza riduce notevolmente la possibilità di interazione con organizzazioni straniere o la rende impossibile in linea di principio.

Quindi per affari moderni il rispetto degli standard internazionali consolidati è lo strumento migliore per ridurre i costi, compresa la riduzione al minimo degli sprechi di produzione, degli errori di personale o gestionali, nonché le restrizioni alla crescita della produttività del lavoro.

Che cos'è l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione?

L'Organizzazione internazionale per la standardizzazione è un'organizzazione internazionale per la standardizzazione fondata nel 1947.

Ad oggi, i membri di questa organizzazione sono 164 paesi e più di tremila organismi tecnici. Il Segretariato centrale dell'ISO ha sede in Svizzera ed è una struttura completamente indipendente e non governativa, gestita solo dai suoi membri.

Dalla Russia, questa organizzazione include FATRIM o Rossstandart.

Esistono diversi tipi di adesione ISO:

Lo sviluppo degli standard di questa organizzazione è svolto da gruppi di esperti altamente qualificati che si uniscono in comitati tecnici specializzati, di cui oggi sono registrati più di 250.

Varietà di standard ISO

Lo standard ISO è un documento specializzato che contiene informazioni su quali caratteristiche di qualità dovrebbe avere questo o quel prodotto, come processi di gestione nell'organizzazione, cosa deve essere preso in considerazione nel processo di produzione, nell'esecuzione di lavori o servizi e così via. Di per sé, sono estremamente diversi, poiché in totale coprono quasi tutte le attività economiche.

Serie 9000

Esistono diversi tipi principali di serie ISO 9000:

Vale la pena notare che gli standard di questa serie non si riferiscono alla standardizzazione di alcun prodotto e includono solo vari standard metodologici o metodologici, con l'aiuto dei quali l'azienda sarà in grado di creare da sé la gestione della qualità più ottimale sistema, garantendo la qualità europea del proprio operato e il miglioramento continuo della competitività a livello internazionale.

Altre serie

Come già accennato, ad oggi sono già stati adottati più di 20.000 standard internazionali, quindi è quasi impossibile considerarli tutti. Oggi, ISO è in grado di standardizzare quasi tutto, dai file system CD standard alle tecnologie utilizzate per supportare la gestione e l'adozione. decisioni di gestione.

Così, ad esempio, lo standard 12800 consente di regolare la procedura di produzione combustibile nucleare, mentre la ISO 14000 include una serie di standard in base ai quali deve operare un sistema di ecogestione.

Sistema di gestione della qualità 9001

La norma ISO 9001 include diversi principi importanti:

Attenzione al cliente	In questo caso, non vengono presi in considerazione solo i clienti finali, ma anche dipendenti interni organizzazioni, poiché tutti i reparti devono comunque collaborare tra loro, conducendo una sorta di filiera produttiva.
Comando	È sempre bello quando i dipendenti possono mostrare la loro iniziativa, ma il team di gestione dovrebbe sempre partecipare a tutti i processi, controllarli e prendere decisioni importanti.
Impegno dei dipendenti	Indipendentemente dalla posizione ricoperta, ogni dipendente deve comprendere perfettamente il proprio contributo alla qualità dei prodotti realizzati e capire perché sono le sue azioni a influenzarne il raggiungimento.
Approccio per processi	Il sistema ISO 9001 comprende diverse divisioni, tenendo conto delle esigenze, delle opportunità e dei problemi di ciascuna di esse.
Approccio sistemico	Se in un'azienda tutti i reparti lavorano solo per se stessi e per raggiungere il loro successo, sarà necessario trovare un compromesso e in definitiva raggiungere una soluzione che soddisfi pienamente le esigenze di tutti i dipendenti, aumentando così la qualità dei prodotti realizzati e l'immagine di l'organizzazione.
Miglioramento continuo	L'azienda non deve smettere di crescere e pensare costantemente a come migliorare il proprio lavoro e portarlo a un nuovo livello.
Soluzioni reali	Il team di gestione dell'azienda deve prendere determinate decisioni sulla base di audit, rapporti, valutazioni, analisi di indicatori, reclami di vari lila e altri documenti.
Relazioni reciprocamente vantaggiose con i fornitori	I fornitori di qualsiasi prodotto commerciabile sono parte integrante dell'attività, quindi anche la fecondità di qualsiasi azienda dipenderà dal loro interesse.

Caratteristiche della nuova versione 2020

Da tempo uomini d'affari di tutto il mondo si rivolgono regolarmente a ISO, chiedendo lo sviluppo di uno standard per i sistemi di gestione integrati. A tal proposito, nel 2020, si è deciso di rivedere le direttive ISO, che stabilivano le regole di base con cui le norme venivano sviluppate, adottate e riviste. Così è apparsa un'appendice SL separata alle direttive, in cui sono stati apposti requisiti piuttosto stringenti alla struttura, ai requisiti e alla parte principale del testo delle norme relative ai sistemi di gestione.

Pertanto, 9001, 14001 e altri standard ricevono una certa somiglianza e in futuro differiranno l'uno dall'altro solo nel nome e in alcune aggiunte. Pertanto, la nuova applicazione SL è diventata un modello a tutti gli effetti per il lavoro dei creatori di standard, che ora possono concentrare completamente i propri sforzi sulla creazione di requisiti per determinate discipline, riflettendo le loro specifiche principalmente solo nel capitolo 8 di tutti gli standard.

Le aziende, invece, potranno ora scegliere gli standard molto più facilmente in base alle loro specificità, senza pensare troppo a come integrarli al meglio in un unico sistema.

Inoltre, sarà più facile lavorare per i revisori dei conti, che ora potranno aumentare le proprie competenze solo in determinati settori dell'economia, nonché i requisiti legali applicabili.

Come ottenere un certificato di conformità 9001?

La presenza di un certificato indica che l'azienda opera in conformità con il sistema di gestione della qualità, basandolo su un approccio per processi al fare impresa.

La presenza di questo certificato apre le porte alla regione appalti pubblici, fornendo accesso a varie gare di settore, oltre a fornire ulteriori vantaggi in caso di adesione a organizzazioni di autoregolamentazione.

Ma la cosa più importante in questo caso è che il sistema di gestione che soddisfa i requisiti internazionali sia classificato come altamente adattivo, il che aumenta significativamente la resistenza dell'azienda a qualsiasi impatto negativo dell'ambiente economico, nonché per sopravvivere in condizioni di crisi e raggiungere competitività posizioni nel mercato.

Per ottenere questo certificato, dovrai rivolgerti a tutti gli organismi che hanno superato l'apposito accreditamento e passare attraverso diverse fasi:

1. Presentare una domanda di certificazione insieme a un pacchetto di tutti i documenti necessari.
2. Effettuare una valutazione preliminare del SGQ.
3. Completare la procedura di formazione da parte di specialisti e manager direttamente correlati al SGQ aziendale.
4. Condurre un audit del SGQ.
5. Se le attività dell'organizzazione sono conformi alla ISO 9001, ottenere un certificato.

Il pacchetto di documenti che accompagna la domanda può comprendere anche la composizione di una serie di atti costitutivi, tutti i tipi di permessi e licenze, premi precedentemente ricevuti, un elenco di oggetti commissionati e molti altri documenti.

Requisiti di qualità della sicurezza

Ad oggi, valutazione della sicurezza sistemi di informazioneè una procedura piuttosto complicata, ma, come sapete, è possibile, e per questo sono stati sviluppati alcuni metodi qualitativi per valutare il livello di sicurezza, con l'aiuto del quale è possibile ottenere non un quantitativo, ma un valutazione qualitativa all'uscita, ovvero per determinare la conformità del sistema di protezione ad una determinata classe o livello. I metodi di valutazione quantitativa non sono ancora stati applicati nella pratica.

L'uso di metodi di valutazione qualitativa al momento può essere definito l'unico modo per avere un'idea di quale sia il reale livello di sicurezza risorse informative aziende.

Lo standard internazionale per la sicurezza dei sistemi informativi si chiama BS 7799 e stabilisce le regole in base alle quali il processo di gestione dell'intero informazioni di sicurezza aziende, indipendentemente dal settore in cui operano.

Il servizio di vigilanza e la gestione dell'organizzazione operano nel rispetto delle norme generali, e non c'è differenza se è assicurata la protezione di un documento cartaceo o di un'informazione elettronica.

La serie di standard ISO 9000 comprende diversi standard del sistema di garanzia della qualità. Questi standard sono sviluppati dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) e hanno lo stesso contenuto dei corrispondenti standard europei (EN) e degli standard nazionali in diversi paesi. La serie di standard ISO 9000 sono modelli o linee guida. Tutti questi documenti sono chiamati standard, anche se alcuni di essi sono linee guida o raccolte di raccomandazioni.

La serie di standard ISO 9000 è una raccolta di standard nazionali e internazionali per i sistemi di qualità. Gli standard ISO 9000 sono riconosciuti praticamente in tutto il mondo e adottati come standard nazionali in più di 70 paesi. Questi standard sono molto popolari nei paesi con un attivo commercio internazionale come USA, Canada e Giappone, nonché nei paesi dell'Unione Europea. Il primo standard del sistema di qualità è stato lo US Mil Spec (Mil-Q-9858), pubblicato nel 1959. I vari standard del sistema qualità sviluppati da allora hanno molte caratteristiche comuni.

Norme ISO 9000:1994

La serie ISO 9000:1994 conteneva cinque standard principali:

• ISO 9000-1:94 Direzione generale Standard di qualità e garanzia della qualità - Parte 1: Linee guida per la selezione e l'applicazione
• ISO 9001:94 Sistemi di qualità. - Modello di garanzia della qualità per la progettazione, lo sviluppo, la produzione, l'installazione e la manutenzione
• ISO 9002:94 Sistemi di qualità. - Modello di garanzia della qualità nella produzione, installazione e servizio
• ISO 9003:94 Sistemi di qualità. - Modello di garanzia della qualità per l'ispezione finale e il collaudo
• ISO 9004-1:94 Gestione generale della qualità e elementi del sistema di qualità - Parte 1: Linee guida
• ISO 8402:1994 Gestione della qualità e assicurazione della qualità - Vocabolario

Norme ISO 9000:2000

A seguito della successiva revisione degli standard della serie ISO 9000, il 25 dicembre 2000. è stato messo in atto nuova edizione che ha subito notevoli cambiamenti. La nuova versione si basa sul concetto di processi aziendali e include alcune nuove aree: il processo di miglioramento continuo, la valutazione della soddisfazione del cliente per i prodotti o servizi forniti, la gestione delle risorse.

Nello sviluppo degli standard ISO 9000 versione 2000, uno degli obiettivi perseguiti è stato anche quello di semplificare la struttura degli standard per renderli più facili da applicare nelle organizzazioni. A seguito di questa ristrutturazione, la serie ISO 9000:2000, al posto delle 20 norme precedentemente utilizzate, contiene solo 4 nuove norme:

• ISO 9000:2000 Sistemi di gestione della qualità. Nozioni di base e vocabolario
• ISO 9001:2000 Sistemi di gestione della qualità. Requisiti
• ISO 9004:2000 Sistemi di gestione della qualità. Linee guida
• ISO 10011:1991 Audit dei sistemi di gestione della qualità

Terminologia

Le norme utilizzano la seguente terminologia di base, che definisce i soggetti del sistema qualità con riferimento ai quali vengono stabiliti requisiti o linee guida.

Questi termini differiscono da quelli precedentemente utilizzati nella ISO 9000:2000.

• Termine organizzazione denota un oggetto a cui si applicano gli standard ISO.
• Termine fornitore ora sostituisce il termine "subappaltatore" precedentemente utilizzato.
• Termine prodotti utilizzato per descrivere i risultati intermedi o finali delle attività di un'organizzazione, può anche essere inteso come un "servizio".

Concetti di gestione della qualità

Focus sul consumatore (cliente). Il livello di qualità è stabilito dal consumatore, quindi l'organizzazione dovrebbe in ogni modo concentrare la propria attenzione sullo studio dei problemi, dei bisogni, dei bisogni e delle aspettative del consumatore per la successiva implementazione delle informazioni ottenute nei prodotti.

Approccio di processo e di sistema. La gestione della qualità del prodotto avviene attraverso la gestione dei suoi processi produttivi, interconnessi in un sistema concordato.

leadership dirigenziale. Il modo in cui operano i processi all'interno del sistema di gestione è determinato dalla politica e dagli obiettivi complessivi per l'intera organizzazione, fissati dall'alta direzione, che garantisce che tali politiche e obiettivi possano essere attuati con le risorse necessarie.

Coinvolgimento del personale. La realizzazione degli obiettivi fissati per l'impresa è possibile solo nel caso di un comportamento adeguato dei dipendenti a tutti i livelli dell'organizzazione.

Miglioramento continuo. Poiché le esigenze dei clienti e delle altre parti interessate aumentano o cambiano continuamente, l'organizzazione deve stare al passo con questi cambiamenti garantendo che la qualità interna dei suoi processi di produzione e gestione continui a crescere.

Prendere decisioni manageriali sulla base di dati effettivi. Il processo di miglioramento continuo dovrebbe basarsi sui dati ottenuti nel corso di misurazioni oggettive dello stato attuale del sistema qualità e della qualità del prodotto.

Relazioni reciprocamente vantaggiose con i fornitori. Poiché la qualità del prodotto è in gran parte determinata dalla qualità delle materie prime, dei materiali e delle informazioni, il raggiungimento di una crescita della qualità deve anche basarsi sulla creazione di partnership reciprocamente vantaggiose con i fornitori.

Approccio per processi

La presente norma internazionale propone l'adozione di un approccio per processi nello sviluppo, implementazione e miglioramento dell'efficacia di un sistema di gestione della qualità per aumentare la soddisfazione del cliente soddisfacendo i requisiti del cliente. Il diagramma di processo è mostrato in figura:

Fig. 1. Diagramma di approccio al processo

Per l'efficace funzionamento dell'organizzazione, è necessario identificare e gestire numerose attività interconnesse. Le attività che utilizzano risorse e sono gestite in un ordine specifico che consente la trasformazione di "input" in "output" possono essere considerate processi. Spesso l'"output" di un processo è l'"input" diretto di un processo successivo.

L'applicazione di un sistema di processi all'interno di un'organizzazione, insieme all'identificazione e all'interazione di questi processi, nonché alla loro gestione, può essere rappresentato come un "approccio per processi".

Il vantaggio dell'approccio per processi è la gestione continua, che fornisce una buona relazione sia tra i singoli processi all'interno dell'organizzazione, sia la loro combinazione e interazione.

Quando l'approccio per processi viene utilizzato all'interno di un sistema di gestione della qualità, sottolinea l'importanza di:

• comprendere e soddisfare i requisiti;
• la necessità di considerare i processi in termini di “valore aggiunto”;
• ottenere i risultati dell'implementazione dei processi e dell'efficacia;
• miglioramento continuo del processo basato su misurazioni oggettive.

Il modello di un sistema di gestione della qualità basato sui processi è rappresentato nella figura che illustra la relazione tra i processi presentati nelle clausole da 4 a 8 della ISO 9001:2000. Questa illustrazione mostra che i consumatori svolgono un ruolo essenziale nella determinazione dell'input. Il monitoraggio della soddisfazione del cliente richiede la valutazione delle informazioni relative alla percezione da parte del cliente del fatto che l'organizzazione abbia soddisfatto i propri requisiti. Il modello mostrato in figura copre tutti i requisiti della presente norma internazionale, sebbene non rappresenti i processi in dettaglio.

Fig.2. Modello di sistema di gestione per la qualità basato sui processi

Norma ISO 9001:2008

15 novembre 2008 Organizzazione internazionale La ISO 9001 ha pubblicato una nuova versione della ISO 9001. La ISO 9001:2008 sostituisce la ISO 9001:2000, che si applica sia al settore commerciale che organizzazioni pubbliche in 170 paesi.

Nella nuova versione della norma:

• non contiene nuovi requisiti;
• aggiunto chiarimenti ai requisiti esistenti;
• le modifiche sono principalmente editoriali;
• Sono state apportate diverse modifiche per migliorare la compatibilità con ISO14001:2004.

In generale, le modifiche allo standard sono minori, quindi il passaggio alla nuova versione non richiederà grandi modifiche al sistema di gestione da parte delle organizzazioni.

ISO e IAF hanno emanato congiuntamente regole di migrazione per la nuova versione dello standard:

• 24 mesi dopo la pubblicazione della ISO 9001:2008, ovvero dopo il 14 novembre 2010 qualsiasi certificazione ISO 9001:2000 esistente non sarà più valida;
• Un anno dopo la pubblicazione della ISO 9001:2008 i.e. dopo il 14 novembre 2009 tutte le nuove certificazioni e ricertificazioni accreditate devono essere ISO 9001:2008;
• I certificati di conformità alla ISO 9001:2008 e/o equivalenti nazionali possono essere rilasciati solo dopo un audit periodico programmato o una ricertificazione alla ISO 9001:2008;
• La transizione può essere effettuata durante qualsiasi ricertificazione programmata o audit periodico entro questi 24 mesi.

In condizioni di concorrenza piuttosto agguerrita, l'introduzione di determinate garanzie di qualità è di fondamentale e determinante importanza nella selezione da parte dell'acquirente o consumatore dei servizi e dei prodotti di una determinata azienda. Allo stesso tempo, la certificazione dei sistemi di gestione della qualità e l'ottenimento dello standard della serie ISO 9001 è considerata la migliore e principale garanzia.

Gli standard ISO in Russia, incluso lo standard più famoso ISO 9001, combinano molti anni di esperienza nella maggior parte dei paesi del mondo nel campo della gestione del sistema di qualità e sono le ultime versioni dei criteri di valutazione per la gestione di tutti i processi lavorativi e produttivi nelle imprese.

Certificazione ISO 9001è un documento ufficiale che conferma la piena conformità dell'attuale sistema di gestione della qualità ai requisiti prescritti dalla norma internazionale ISO 9001.

Oggi, dopo aver attraversato tutta una serie di varie integrazioni e modifiche, la norma internazionale ISO 9001 è stata completamente adattata e armonizzata in conformità con le attuali norme europee e mira a massimizzare la qualità dei prodotti (servizi forniti).

La norma ISO 9001 ha una struttura chiara, composta da 8 sezioni:

• scopo e scopo;
• Referenze normative;
• definizioni e termini di base;
• Sistema di gestione della qualità;
• livello di responsabilità gestionale;
• gestione (gestione) delle risorse;
• produzione di prodotti (servizi);
• analisi, misurazione e miglioramento.

Le prime tre sezioni della norma sono ufficiali e non contengono requisiti e norme.

L'obiettivo principale della ISO 9001 è incoraggiare attivamente corretta organizzazione vari processi di produzione e il lavoro dell'azienda nel suo insieme per soddisfare specifiche requisiti legali e la più completa soddisfazione dei desideri e delle richieste dei consumatori e dei partner.

L'implementazione del SGQ basato sulla ricezione delle norme ISO 9001 conferma che:

• il personale della società è a conoscenza dei propri doveri, diritti, poteri e responsabilità, nonché possiede le competenze necessarie per un migliore, più efficiente e corretto svolgimento del lavoro;
• l'azienda ha processi predeterminati che influiscono sulla qualità dei prodotti;
• tutti i processi produttivi sono regolati e dotati di tutte le risorse necessarie;
• sono state create le condizioni per l'implementazione competente dell'infrastruttura di produzione e dell'ambiente, nonché per il lavoro di qualità dei dipendenti dell'azienda;
• sistema di raccolta preliminare e ulteriore analisi delle informazioni su processi di produzione, la soddisfazione dei consumatori e dei prodotti, è regolato in modo ottimale e fornisce informazioni obiettive per l'adozione tempestiva delle decisioni necessarie per migliorare il lavoro del personale e dell'impresa stessa;
• è stato creato un sistema motivato e orientato alla qualità;
• flussi di lavoro organizzati con successiva focalizzazione sulle aspettative consumatore finale, compresa l'introduzione le ultime tecnologie migliorando proprietà del consumatore, parametri e caratteristiche dei manufatti;
• vengono effettuati audit interni, in grado di assicurare il miglioramento continuo dei processi e delle attività;
• la società ha istituito la gestione dei record e la gestione dei documenti;
• l'organizzazione presta particolare attenzione lavoro competente con fornitori e partner;
• il top management dell'organizzazione conosce il livello di qualità e ne assume la piena responsabilità;
• l'impresa fissa e sviluppa obiettivi di qualità e pianifica regolarmente di raggiungerli;
• l'azienda dispone di un sistema ben funzionante di risposta a reclami e reclami avanzati da acquirenti e clienti (sviluppo di misure efficaci per eliminare carenze e guasti);
• è in atto un processo di miglioramento continuo per garantire lo sviluppo sostenibile dell'azienda.

Per ciascuna organizzazione, il progetto per lo sviluppo dei sistemi qualità secondo la norma ISO 9001 è unico ed è determinato in base alla sua dimensione, tipologia di attività, presenza di una rete di filiali, caratteristiche struttura organizzativa, il livello di sviluppo del sistema di gestione esistente e attuale, ecc.

Fasi di standardizzazione secondo ISO 9001

Il processo di standardizzazione ISO 9001 di per sé non è una garanzia completa della qualità di un servizio o prodotto, ma fornisce solo un insieme di norme e regole per le attività civili di un'organizzazione in conformità con i passaggi standard e universali passo dopo passo.

Le fasi del progetto per l'implementazione e lo sviluppo delle norme della serie ISO 9001 consistono nelle seguenti attività principali:

• fase preparatoria - creazione termine di paragone, piani di calendario, registrazione amministrativa dei lavori, piano di direzione lavori;
• valutazione dell'attuale sistema di gestione della qualità (SGQ) dell'organizzazione;
• condurre formazione e corsi di formazione speciali per dipendenti e responsabili funzionari in compagnia;
• regolazione dei processi e definizione del modello di processo del SGQ;
• sviluppo della documentazione del SGQ e della struttura organizzativa della gestione;
• creazione di un processo di miglioramento del SGQ;
• esecuzione di un ciclo di audit interni;
• implementazione della certificazione ISO 9001.

Un sistema di gestione della qualità progettato e implementato in modo competente e corretto, nonché la sua successiva certificazione nel sistema ISO, presenta una serie di vantaggi economici e strategici per gli imprenditori.

Principali vantaggi di possedere una certificazione ISO 9001

L'alto livello di competitività di un'impresa e dei suoi prodotti o servizi sul mercato è direttamente influenzato dal miglioramento regolare e continuo delle attività dell'impresa nel suo insieme. Ciò garantisce un miglioramento uniforme della qualità dei prodotti e dei servizi offerti. Le principali norme e regole in questo settore sono definite dalla nota norma internazionale ISO 9001, che attesta la produzione dell'azienda di beni di alta qualità e la conformità delle sue tecnologie e attività agli standard internazionali.

Un'azienda che possiede questo certificato ha una serie di innegabili vantaggi rispetto ad altre aziende che non hanno tale standard, vale a dire:

• Il raggiungimento di un elevato livello di qualità consente di ridurre il costo complessivo di produzione, nonché di abbassare il costo dei prodotti difettosi;
• significativo miglioramento e ottimizzazione degli attuali processi aziendali;
• aumentare il livello di cooperazione;
• miglioramento attivo della qualità del lavoro del personale;
• la capacità di razionalizzare le attività delle divisioni strutturali delle imprese;
• la possibilità di ottenere ordini governativi e l'ingresso dell'azienda nel mercato internazionale dei consumi esteri;
• crescente fiducia da parte delle organizzazioni finanziarie e assicurative, che influisce sull'investimento di grandi investimenti nello sviluppo dell'impresa.

Sulla base di ciò, un'organizzazione o un'azienda che aderisce alle condizioni e ai requisiti di questo certificato riceve molte opportunità utili, che vanno dalla concorrenza effettiva con altri produttori a un miglioramento significativo della qualità del prodotto o servizio fabbricato. Anche questi due parametri di base possono massimizzare e aumentare il profitto dell'azienda. Lo standard ISO 9001 a questo proposito è una degna garanzia di successo, longevità e prosperità del produttore.

La standardizzazione secondo ISO 9001 non elimina la necessità di emettere certificati separati per determinati tipi di beni, prodotti e servizi inclusi nell'elenco delle categorie che richiedono la certificazione obbligatoria.

Norma ISO 9001

Gli standard ISO 9001 sono standard internazionali che descrivono i requisiti per il sistema di gestione della qualità di organizzazioni e imprese. Gli standard ISO 9000 includono gli standard ISO 9001, la cui domanda è in aumento ogni giorno. Questa versione attuale dei sistemi di gestione della qualità ISO9001:2008. Requisiti." Questo è l'unico standard di conformità che può essere certificato. Questa procedura non è una certificazione obbligatoria e viene eseguita su richiesta del richiedente.

Vale la pena notare che lo standard ISO 9001:2008 è utilizzato con successo da organizzazioni di qualsiasi dimensione, è stato implementato con successo da oltre 1 milione di aziende in 170 paesi in tutto il mondo. L'utilizzo dello standard ISO 9001:2008 garantisce che il cliente riceva prodotti e servizi di alta qualità, il che porta a una maggiore crescita delle vendite e al successo aziendale. Inoltre, l'implementazione della norma ISO 9001:2008 può aiutare a verificare le prestazioni dell'intero sistema nel suo insieme, stabilirne le maggiori prestazioni efficaci, motivare, coinvolgere il top management e ridurre le perdite.

Caratteristica importante della ISO 9001:2008

Una caratteristica importante della norma ISO 9001:2008 è che non implica una struttura monotona dei sistemi di gestione della qualità e la relativa documentazione che li descrive. Pertanto, implementando un sistema di gestione della qualità basato sulla norma ISO 9001:2008, puoi essere certo di un'eccezionale individualità e vedere di persona quanto sia flessibile questo sistema. Dopotutto, lo sviluppo e l'implementazione del sistema di gestione della qualità di un'organizzazione è influenzato da: la dimensione dell'organizzazione, i prodotti fabbricati, la struttura dell'organizzazione, i processi applicabili, le esigenze mutevoli, gli obiettivi specifici, ambiente esterno, modifiche o rischi associati a questo ambiente.

La ISO 9001:2008 è utilizzata con successo da organizzazioni di tutte le dimensioni ed è stata implementata con successo da oltre 1 milione di aziende in 170 paesi.

La ISO 9001:2008 mira ad applicare un approccio per processi allo sviluppo, all'implementazione e al successivo miglioramento dell'efficacia di un sistema di gestione della qualità al fine di aumentare la soddisfazione dell'utente finale prevedendone e soddisfacendo i requisiti. I vantaggi dell'approccio per processi sono innumerevoli. Innanzitutto è la continuità del controllo, che si realizza attraverso combinazioni e interazioni all'incrocio dei singoli processi.

Questo approccio aiuta a comprendere e soddisfare meglio i requisiti, a raggiungere i risultati pianificati, a garantirne l'efficacia, a migliorare il processo valutandolo e misurandolo oggettivamente. Inoltre, oltre all'approccio per processi, l'implementazione di un sistema di gestione della qualità basato sulla norma ISO 9001:2008 a tutti i processi di un'organizzazione può rendere possibile l'applicazione del ciclo Plan-Do-Check-Act. Questo ciclo può essere brevemente descritto come:

• pianificazione (piano) - lo sviluppo di obiettivi e processi necessari per ottenere risultati in conformità con i requisiti dei consumatori e la politica dell'organizzazione;
• implementazione (do) - implementazione dei processi;
• check (check) - controllo e misurazione continui di processi e prodotti rispetto alla politica, obiettivi e requisiti per i prodotti e rendicontazione dei risultati;
• action (act) - intraprendere azioni per migliorare continuamente le prestazioni dei processi.

I tempi e i costi di attuazione della norma ISO 9001:2008 dipendono caratteristiche individuali Il tuo tipo di organizzazione e il grado di funzionamento delle azioni del sistema. Nella maggior parte dei casi, questo non richiede più di 2 settimane. Se hai ancora dubbi, puoi ordinare una consulenza gratuita dei nostri specialisti ( ci dovrebbe essere una sorta di pulsante "clic" qui). Con il loro aiuto, puoi scegliere il sistema di certificazione più adatto alla tua organizzazione.

E lasciate che la mancanza di listini standard non vi spaventi, significa solo che affrontiamo ogni caso separatamente, soppesiamo tutta l'esclusività della situazione e adottiamo tutte le misure possibili per ottimizzare i processi di attuazione della norma ISO 9001:2008. Contattandoci, hai la garanzia di ricevere un'offerta unica che ti consente di migliorare i processi esistenti e stabilire un controllo completo e, soprattutto, aumentare la posizione della tua organizzazione / azienda nel mercato.

Al termine dei lavori, ricevi da noi:

1. Certificato ISO 9001:2008 in russo e inglese;
2. autorizzazione all'uso del marchio di qualità;
3. un manuale della qualità per la vostra organizzazione;
4. standard organizzativi per la tua organizzazione.

Ricorda che lavorare con noi ti aiuterà a raggiungere nuove vette!